標準簡介
UKCA（英國符合性評定）標誌是英國用於在大不列顛（英格蘭、威爾斯和蘇格蘭）市場投放商品的產品標誌。該標誌於 2021 年 1 月 1 日脫歐後推出，取代了在大不列顛銷售產品的 CE 標誌，但北愛爾蘭根據溫莎框架繼續使用 CE 標誌。UKCA 標誌涵蓋了此前需要 CE 標誌的大多數產品，包括電氣設備、機械、無線電設備、個人防護裝備、玩具和醫療器材。
UKCA 標誌流程與 CE 標誌類似：確定適用的英國法規、採用指定標準、進行合格評定（自我聲明或透過英國認可機構）、編製技術文檔、簽發英國符合性聲明並加貼 UKCA 標誌。英國政府已延長對大多數產品類別 CE 標誌的認可，這意味著許多產品仍可憑 CE 標誌在大不列顛銷售。需要第三方合格評定的產品必須使用英國認可機構而非歐盟公告機構。
英國專屬標誌
英國脫歐後引入，作為 CE 標誌的英國等效標誌，適用於投放至大不列顛市場（英格蘭、蘇格蘭和威爾斯）的產品。
延長接受 CE 標誌
英國政府已多次延長對大多數產品的 CE 標誌接受期，降低了許多製造商即時轉換至 UKCA 的迫切性。
英國核准機構
此前由歐盟指定機構評估的產品，若需第三方符合性評估以取得 UKCA 標誌，可能需要由英國核准機構重新評估。
list_alt 關鍵事項
- 適用於投放至大不列顛市場的產品（不包括北愛爾蘭）
- 依《溫莎框架》，北愛爾蘭適用歐盟 CE 標誌
- 英國核准機構取代歐盟指定機構進行第三方評估
- 大不列顛仍接受大多數產品類別的 CE 標誌（已延長）
- 英國專屬指定標準取代歐盟協調標準
- 針對北愛爾蘭特定情形存在 UKNI 標誌
- 英國境外製造商需在英國設立授權代表
誰需要合規？
將受 UKCA 適用法規約束的產品投放至大不列顛市場（英格蘭、蘇格蘭、威爾斯）的製造商和進口商。不適用於遵循歐盟規則的北愛爾蘭。
關鍵要求
識別適用的英國法規
判定哪些英國產品法規適用（這些法規源自原歐盟指令，但現已成為獨立的英國法律）。核實延長的 CE 接受期是否仍適用於您的產品類別。
英國符合性評估
遵循英國法規下適用的符合性評估程序。在需要第三方評估的情況下，須使用英國核准機構（而非歐盟指定機構）。
英國符合性聲明
編製引用適用英國法規（而非歐盟指令）的英國符合性聲明。保存文件至少 10 年。
加貼 UKCA 標誌
在產品或包裝上加貼 UKCA 標誌。UKCA 標誌設計與 CE 明顯不同，不得混淆。最小高度 5 公釐。
實施路線圖
准备範圍、義務和證據模型
圍繞GB 產品法規、適用指定標準、技術文件、認可機構、英國符合性聲明、UKCA 或可接受 CE 标志路徑、標籤和進口商職責定義英國大不列颠產品符合性标志專案範圍。識別適用法律、產品、客戶、認證或市場准入義務，并約定證據如何負責、更新和保留。
差距分析和風險分類
依据 UKCA 标志 要求和風險背景評估目前實務。審查英國產品規則識別、指定標準、符合性評估、認可機構参与、技術文件、英國符合性聲明、UKCA 标志加贴、责任经济运营商和變化監控，并按市場准入影响、安全或環境風險、客戶暴露和文件準備度排列差距優先順序。
實施控制、測試和文件
部署所需控制、供應商流程、測試或評估活動、標籤或溝通步驟以及技術文件。圍繞英國要求矩阵、風險評估、測試报告、技術文件、認可機構证书、英國符合性聲明、標籤、说明书、進口商记录和法規變化審查建立可追溯證據。
審查、維護并回應變化
在符合性評估或英國市场监督審查前完成準備度審查和矯正措施。產品、供應商、物質、設計、法規、市场或事件變化后保持專案更新。
合規檢查清單
checklist 範圍与義務
checklist 控制与證據
checklist 監控与維護
處罰與執行
不合規產品可能被當地貿易標準部門要求下架。處罰措施包括產品召回、海關扣押、罰款以及依英國產品安全法律進行刑事追訴的可能。
常見問題解答
谁需要 UKCA 标志？
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UKCA 标志 適用于產品、服務或活動落入GB 產品法規、適用指定標準、技術文件、認可機構、英國符合性聲明、UKCA 或可接受 CE 标志路徑、標籤和進口商職責的組織。採用動因通常来自市場准入、安全、環境、客戶或監管義務。
UKCA 标志 的主要目的是什么？
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實務目的在于为英國產品規則識別、指定標準、符合性評估、認可機構参与、技術文件、英國符合性聲明、UKCA 标志加贴、责任经济运营商和變化監控建立可重複執行的專案。该專案应让義務可见、定義责任人，并維護随產品和規則變化而保持最新的證據。
首先应做什么？
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先確定範圍。在撰寫流程或委託測試之前，識別覆盖哪些產品、元件、場所、供應商、市场和活動。
實施需要多长時間？
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窄範圍產品族可能只需數週，複雜多市场產品組合可能需要數月。週期取決於測試、供應商證據、技術文件品質以及是否需要第三方評估。
哪些證據最重要？
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重要證據包括英國要求矩阵、風險評估、測試报告、技術文件、認可機構证书、英國符合性聲明、標籤、说明书、進口商记录和法規變化審查。主管機關、稽核员、客戶和測試實驗室通常期望看到可追溯记录，将要求与決策、測試、標籤和聲明連接起来。
应如何管理供應商？
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供應商应提供聲明、測試报告、變更通知以及可追溯的材料或元件数据。高風險供應商需要定期審查，并在合約中下傳合规要求。
文件应何時更新？
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法規變化、設計變化、供應商變化、材料變化、事件、投訴或新市场上市后都应更新文件。静态文件在產品合规中很快会失效。
可以与其他專案整合吗？
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可以。UKCA 标志 可与相关品質、安全、環境或產品合规專案共享供應商管理、文件控制、風險管理、測試计划、標籤審查和矯正措施流程。