标准简介
UKCA（英国符合性评定）标志是英国用于在大不列颠（英格兰、威尔士和苏格兰）市场投放商品的产品标志。该标志于 2021 年 1 月 1 日脱欧后推出，取代了在大不列颠销售产品的 CE 标志，但北爱尔兰根据温莎框架继续使用 CE 标志。UKCA 标志涵盖了此前需要 CE 标志的大多数产品，包括电气设备、机械、无线电设备、个人防护装备、玩具和医疗器械。
UKCA 标志流程与 CE 标志类似：确定适用的英国法规、采用指定标准、进行合格评定（自我声明或通过英国认可机构）、编制技术文档、签发英国符合性声明并加贴 UKCA 标志。英国政府已延长对大多数产品类别 CE 标志的认可，这意味着许多产品仍可凭 CE 标志在大不列颠销售。需要第三方合格评定的产品必须使用英国认可机构而非欧盟公告机构。
英国专属标志
英国脱欧后引入，作为 CE 标志的英国等效标志，适用于投放至大不列颠市场（英格兰、苏格兰和威尔士）的产品。
延长接受 CE 标志
英国政府已多次延长对大多数产品的 CE 标志接受期，降低了许多制造商即时转换至 UKCA 的紧迫性。
英国批准机构
此前由欧盟公告机构评估的产品，若需第三方符合性评估以取得 UKCA 标志，可能需要由英国批准机构重新评估。
list_alt 关键事项
- 适用于投放至大不列颠市场的产品（不包括北爱尔兰）
- 根据《温莎框架》，北爱尔兰适用欧盟 CE 标志
- 英国批准机构取代欧盟公告机构进行第三方评估
- 大不列颠仍接受大多数产品类别的 CE 标志（已延长）
- 英国专属指定标准取代欧盟协调标准
- 针对北爱尔兰特定情形存在 UKNI 标志
- 英国境外制造商需在英国设立授权代表
谁需要合规？
将受 UKCA 适用法规约束的产品投放至大不列颠市场（英格兰、苏格兰、威尔士）的制造商和进口商。不适用于遵循欧盟规则的北爱尔兰。
关键要求
识别适用的英国法规
确定哪些英国产品法规适用（这些法规源自原欧盟指令，但现已成为独立的英国法律）。核实延长的 CE 接受期是否仍适用于您的产品类别。
英国符合性评估
遵循英国法规下适用的符合性评估程序。在需要第三方评估的情况下，须使用英国批准机构（而非欧盟公告机构）。
英国符合性声明
编制引用适用英国法规（而非欧盟指令）的英国符合性声明。保存文件至少 10 年。
加贴 UKCA 标志
在产品或包装上加贴 UKCA 标志。UKCA 标志设计与 CE 明显不同，不得混淆。最小高度 5 毫米。
实施路线图
准备范围、义务和证据模型
围绕GB 产品法规、适用指定标准、技术文档、认可机构、英国符合性声明、UKCA 或可接受 CE 标志路径、标签和进口商职责定义英国大不列颠产品符合性标志项目范围。识别适用法律、产品、客户、认证或市场准入义务，并约定证据如何负责、更新和保留。
差距分析和风险分类
依据 UKCA 标志 要求和风险背景评估当前实践。审查英国产品规则识别、指定标准、符合性评估、认可机构参与、技术文件、英国符合性声明、UKCA 标志加贴、责任经济运营商和变化监控，并按市场准入影响、安全或环境风险、客户暴露和文档准备度排列差距优先级。
实施控制、测试和文档
部署所需控制、供应商流程、测试或评估活动、标签或沟通步骤以及技术文档。围绕英国要求矩阵、风险评估、测试报告、技术文件、认可机构证书、英国符合性声明、标签、说明书、进口商记录和法规变化评审建立可追溯证据。
评审、维护并响应变化
在符合性评估或英国市场监督审查前完成准备度评审和纠正措施。产品、供应商、物质、设计、法规、市场或事件变化后保持项目更新。
合规检查清单
checklist 范围与义务
checklist 控制与证据
checklist 监控与维护
处罚与执行
不合规产品可能被当地贸易标准部门责令下架。处罚措施包括产品召回、海关扣押、罚款以及根据英国产品安全法律进行刑事追诉的可能。
常见问题解答
谁需要 UKCA 标志？
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UKCA 标志 适用于产品、服务或活动落入GB 产品法规、适用指定标准、技术文档、认可机构、英国符合性声明、UKCA 或可接受 CE 标志路径、标签和进口商职责的组织。采用动因通常来自市场准入、安全、环境、客户或监管义务。
UKCA 标志 的主要目的是什么？
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实践目的在于为英国产品规则识别、指定标准、符合性评估、认可机构参与、技术文件、英国符合性声明、UKCA 标志加贴、责任经济运营商和变化监控建立可重复运行的项目。该项目应让义务可见、定义责任人，并维护随产品和规则变化而保持最新的证据。
首先应做什么？
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先确定范围。在编写流程或委托测试之前，识别覆盖哪些产品、组件、场所、供应商、市场和活动。
实施需要多长时间？
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窄范围产品族可能只需数周，复杂多市场产品组合可能需要数月。周期取决于测试、供应商证据、技术文档质量以及是否需要第三方评估。
哪些证据最重要？
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重要证据包括英国要求矩阵、风险评估、测试报告、技术文件、认可机构证书、英国符合性声明、标签、说明书、进口商记录和法规变化评审。主管机关、审核员、客户和测试实验室通常期望看到可追溯记录，将要求与决策、测试、标签和声明连接起来。
应如何管理供应商？
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供应商应提供声明、测试报告、变更通知以及可追溯的材料或组件数据。高风险供应商需要定期评审，并在合同中下传合规要求。
文件应何时更新？
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法规变化、设计变化、供应商变化、材料变化、事件、投诉或新市场上市后都应更新文件。静态文件在产品合规中很快会失效。
可以与其他项目整合吗？
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可以。UKCA 标志 可与相关质量、安全、环境或产品合规项目共享供应商管理、文件控制、风险管理、测试计划、标签评审和纠正措施流程。