標準簡介
承壓設備指令（2014/68/EU） 是由 歐盟 發布的現行有效標準，常用於機械設備、製造業、能源、化學與材料等產業，並適用於歐盟、歐洲經濟區等市場。
本頁整理了 承壓設備指令（2014/68/EU） 的官方文件、目前狀態以及常見相關認證或評估機構，便於快速理解要求與落地路徑。
Pressure Above 0.5 bar
Applies to pressure equipment and assemblies with a maximum allowable pressure greater than 0.5 bar — including refrigerant circuits in larger HVAC and refrigeration plant.
Risk Categories I–IV
Classifies equipment by hazard (fluid group, pressure, volume) into categories that determine the conformity assessment route and Notified Body involvement.
Notified Body Role
Higher categories require a Notified Body to assess design, manufacturing, and final inspection of the pressure equipment.
list_alt Key Elements
- Scope: maximum allowable pressure PS > 0.5 bar
- Fluid groups 1 (dangerous) and 2 (other)
- Hazard categories I, II, III, IV
- Conformity assessment modules by category
- Sound engineering practice for the lowest category
- Material and welding qualification requirements
- CE marking and EU Declaration of Conformity
誰需要合規？
Manufacturers and importers of pressure equipment — vessels, piping, safety accessories, and pressurised assemblies — placed on the EU market, including refrigeration and air-conditioning systems above the pressure threshold.
關鍵要求
Classify the Equipment
Determine the hazard category from pressure, volume/dimensions, and fluid group to identify the applicable conformity assessment modules.
Design & Material Controls
Design for the relevant loads, qualify materials and welding procedures, and apply harmonised standards such as EN 378 (refrigerating systems) or EN 13445 (vessels).
Conformity Assessment
Engage a Notified Body where the category requires it for design examination, production quality assurance, or final inspection.
Documentation & Marking
Compile the technical file, draw up the EU Declaration of Conformity, and apply the CE marking with the Notified Body number where applicable.
實施路線圖
定義壓力設備指令（2014/68/EU）範圍
識別範圍內的最高允許壓力超過 0.5 bar 的壓力設備和組件，以及適用的法律或客戶義務、責任人、受影響產品或服務、司法轄區、供應商和證據期望。確認覆蓋壓力設備範圍、流體組別、壓力和容積閾值、危險類別、符合性模塊、公告機構角色、材料、連接、最終評定、技術文件和 CE 標誌。
評估義務和差距
將當前設計、運營和文件與壓力設備指令（2014/68/EU）要求進行比較。審查壓力設備範圍、流體組別、壓力和容積閾值、危險類別、符合性模塊、公告機構角色、材料、連接、最終評定、技術文件和 CE 標誌，並按安全、法律暴露、市場準入影響、客戶承諾、報告期限和保證準備度排列差距優先級。
實施控制和證據
部署壓力設備指令（2014/68/EU）所需的程序、技術控制、測試、培訓、供應商控制、評審關口和運行記錄。維護分類工作表、設計計算、材料證書、焊接資質、壓力測試記錄、最終檢查記錄、公告機構證書、說明書以及符合性聲明作爲可追溯證據。
評審、驗證並維護
開展管理評審、內部檢查、適用情況下的重新測試或獨立評估。當產品、服務、供應商、標準、法規、事件、客戶承諾或市場監管期望變化時刷新項目。
合規檢查清單
checklist 範圍與問責
checklist 控制與記錄
checklist 監控與保證
處罰與執行
Market surveillance authorities can prohibit sales, require recalls, and impose fines. Equipment failing pressure-safety requirements poses serious risk and attracts strict enforcement.
常見問題解答
誰需要壓力設備指令（2014/68/EU）？
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壓力設備指令（2014/68/EU）適用於設計、製造、進口、分銷、運營、認證、測試或採購最高允許壓力超過 0.5 bar 的壓力設備和組件的組織。具體適用性取決於產品或服務範圍、司法轄區、供應鏈角色、客戶承諾，以及該標準或法規觸發的具體義務。
壓力設備指令（2014/68/EU）是否可認證？
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認證或公告機構參與取決於風險類別和符合性評估模塊。較高風險類別通常需要公告機構，較低風險類別可使用更簡單的路徑。
實施壓力設備指令（2014/68/EU）時應先關注什麼？
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先定義範圍和責任人，然後將適用要求映射到現有產品、服務、系統、供應商和證據。聚焦的差距評估應在詳細整改前識別缺失的測試、記錄、程序、標籤、聲明、風險評估或保證步驟。
壓力設備指令（2014/68/EU）需要哪些證據？
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有用證據包括分類工作表、設計計算、材料證書、焊接資質、壓力測試記錄、最終檢查記錄、公告機構證書、說明書以及符合性聲明。證據應進行版本控制，能夠追溯到要求和責任人，按要求期限留存，並可供客戶、審覈員、認證機構、監管機構或市場監管機構檢查。
壓力設備指令（2014/68/EU）合規應多久評審一次？
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應按計劃週期評審，並在產品、服務、供應商、製造地點、法律要求、協調標準、測試方法、事件、客戶承諾或市場準入假設變化時評審。高風險產品和受監管服務還應在投訴、現場失效或監管指南發佈後評審。