標準簡介
EN 378 是由 歐洲標準化組織 (CEN/CENELEC) 發布的現行有效標準，常用於機械設備、製造業、能源、建築等產業，並適用於歐盟、歐洲經濟區等市場。
本頁整理了 EN 378 的官方文件、目前狀態以及常見相關認證或評估機構，便於快速理解要求與落地路徑。
System Safety
Sets safety and environmental requirements for refrigerating systems and heat pumps, covering design, construction, installation, and operation.
Refrigerant Charge Limits
Defines maximum refrigerant charges by safety class (A1, A2L, A3) and occupancy/location category to limit toxicity and flammability risk.
Lifecycle Coverage
Four parts span basic definitions, design and construction, installation site and protection, and operation, maintenance, repair, and recovery.
list_alt Four Parts
- Part 1: Basic requirements, definitions, classification, selection criteria
- Part 2: Design, construction, testing, marking, documentation
- Part 3: Installation site and personal protection
- Part 4: Operation, maintenance, repair, and recovery
- Refrigerant safety classification (A1/A2L/A3)
- Charge limits by location and occupancy
- Harmonised under the Pressure Equipment Directive
誰需要合規？
Designers, manufacturers, installers, and operators of refrigerating systems, air conditioners, and heat pumps in the EU — particularly systems using flammable or higher-charge refrigerants.
關鍵要求
Classify Refrigerant & System
Determine the refrigerant safety class and the location/occupancy category to set the applicable charge limits and protection measures.
Design to Charge Limits
Ensure refrigerant charge, room size, and ventilation comply with the part-specific limits for the chosen refrigerant class.
Installation & Protection
Apply the Part 3 site requirements — ventilation, detection, and personal protection — especially for flammable refrigerants like R290.
Operation & Recovery
Follow Part 4 for maintenance, leak checking, and recovery of refrigerant, aligning with F-Gas obligations.
實施路線圖
定義EN 378範圍
識別範圍內的覆蓋設計、安裝和運行的製冷系統與熱泵，以及適用的法律或客戶義務、責任人、受影響產品或服務、司法轄區、供應商和證據期望。確認覆蓋系統類型、製冷劑安全類別、佔用和位置類別、充注量限制、通風、檢測、壓力保護、文件、維護、維修和製冷劑回收。
評估義務和差距
將當前設計、運營和文件與EN 378要求進行比較。審查系統類型、製冷劑安全類別、佔用和位置類別、充注量限制、通風、檢測、壓力保護、文件、維護、維修和製冷劑回收，並按安全、法律暴露、市場準入影響、客戶承諾、報告期限和保證準備度排列差距優先級。
實施控制和證據
部署EN 378所需的程序、技術控制、測試、培訓、供應商控制、評審關口和運行記錄。維護分類工作表、充注量限制計算、通風和檢測設計、壓力安全記錄、調試記錄、維護日誌、泄漏檢查、回收記錄以及用戶說明作爲可追溯證據。
評審、驗證並維護
開展管理評審、內部檢查、適用情況下的重新測試或獨立評估。當產品、服務、供應商、標準、法規、事件、客戶承諾或市場監管期望變化時刷新項目。
合規檢查清單
checklist 範圍與問責
checklist 控制與記錄
checklist 監控與保證
處罰與執行
EN 378 is voluntary but widely referenced for PED and machinery compliance and by national F-Gas rules. Non-conformance can undermine CE marking and lead to enforcement where safety requirements are not met.
常見問題解答
誰需要EN 378？
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EN 378適用於設計、製造、進口、分銷、運營、認證、測試或採購覆蓋設計、安裝和運行的製冷系統與熱泵的組織。具體適用性取決於產品或服務範圍、司法轄區、供應鏈角色、客戶承諾，以及該標準或法規觸發的具體義務。
EN 378是否可認證？
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該標準本身通常是自願標準，但常被用於支撐相關歐盟法規或客戶要求。是否需要認證取決於產品、系統和符合性路徑。
實施EN 378時應先關注什麼？
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先定義範圍和責任人，然後將適用要求映射到現有產品、服務、系統、供應商和證據。聚焦的差距評估應在詳細整改前識別缺失的測試、記錄、程序、標籤、聲明、風險評估或保證步驟。
EN 378需要哪些證據？
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有用證據包括分類工作表、充注量限制計算、通風和檢測設計、壓力安全記錄、調試記錄、維護日誌、泄漏檢查、回收記錄以及用戶說明。證據應進行版本控制，能夠追溯到要求和責任人，按要求期限留存，並可供客戶、審覈員、認證機構、監管機構或市場監管機構檢查。
EN 378合規應多久評審一次？
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應按計劃週期評審，並在產品、服務、供應商、製造地點、法律要求、協調標準、測試方法、事件、客戶承諾或市場準入假設變化時評審。高風險產品和受監管服務還應在投訴、現場失效或監管指南發佈後評審。