標準簡介
EN IEC 60335-2-40 是由 歐洲標準化組織 (CEN/CENELEC) 發布的現行有效標準，常用於電子產品、機械設備、製造業、能源等產業，並適用於歐盟、歐洲經濟區等市場。
本頁整理了 EN IEC 60335-2-40 的官方文件、目前狀態以及常見相關認證或評估機構，便於快速理解要求與落地路徑。
Appliance Safety
The harmonised safety standard for electric heat pumps, air conditioners, and dehumidifiers under the Low Voltage Directive, giving presumption of conformity.
Flammable Refrigerants
Sets charge limits and installation/construction requirements for lower-flammability (A2L) and flammable (A3, e.g. R290 propane) refrigerants.
Risk Mitigation
Addresses electrical, mechanical, and thermal hazards plus refrigerant leak detection, ventilation, and ignition-source control.
list_alt Scope & Coverage
- Electric heat pumps (incl. domestic hot water)
- Air conditioners and split systems
- Dehumidifiers
- Refrigerant charge limits by flammability class
- Construction and marking requirements
- Leak simulation and ventilation requirements
- Presumption of conformity with the LVD
誰需要合規？
Manufacturers and test laboratories for electric heat pumps, air conditioners, and dehumidifiers sold in the EU — especially products using flammable natural refrigerants such as R290 (propane).
關鍵要求
Apply Refrigerant Charge Limits
Respect the maximum refrigerant charge for the room size and flammability class (A2L/A3), with construction measures to limit the consequences of a leak.
Construction & Components
Use components and enclosures that prevent ignition of flammable refrigerant and protect against electric shock and excessive temperatures.
Type Testing
Perform the type tests defined in the standard — heating, leakage current, mechanical strength, and refrigerant leak simulation — in a competent laboratory.
Installation Instructions
Provide clear installation and servicing instructions, including ventilation and qualified-technician requirements for flammable refrigerants.
實施路線圖
定義EN IEC 60335-2-40範圍
識別範圍內的電熱泵、空調和除溼機，以及適用的法律或客戶義務、責任人、受影響產品或服務、司法轄區、供應商和證據期望。確認覆蓋器具類型、製冷劑類別、充注量限制、房間面積假設、電氣安全、部件結構、點火源控制、泄漏模擬、標識和安裝說明。
評估義務和差距
將當前設計、運營和文件與EN IEC 60335-2-40要求進行比較。審查器具類型、製冷劑類別、充注量限制、房間面積假設、電氣安全、部件結構、點火源控制、泄漏模擬、標識和安裝說明，並按安全、法律暴露、市場準入影響、客戶承諾、報告期限和保證準備度排列差距優先級。
實施控制和證據
部署EN IEC 60335-2-40所需的程序、技術控制、測試、培訓、供應商控制、評審關口和運行記錄。維護結構評審、製冷劑充注量計算、房間面積假設、泄漏電流和溫升測試、泄漏模擬測試、部件證書、標識、手冊以及型式試驗報告作爲可追溯證據。
評審、驗證並維護
開展管理評審、內部檢查、適用情況下的重新測試或獨立評估。當產品、服務、供應商、標準、法規、事件、客戶承諾或市場監管期望變化時刷新項目。
合規檢查清單
checklist 範圍與問責
checklist 控制與記錄
checklist 監控與保證
處罰與執行
EN 60335-2-40 is a voluntary harmonised standard, but it is the practical route to LVD compliance. Products not meeting it must demonstrate equivalent safety; failures can block CE marking and trigger market withdrawal.
常見問題解答
誰需要EN IEC 60335-2-40？
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EN IEC 60335-2-40適用於設計、製造、進口、分銷、運營、認證、測試或採購電熱泵、空調和除溼機的組織。具體適用性取決於產品或服務範圍、司法轄區、供應鏈角色、客戶承諾，以及該標準或法規觸發的具體義務。
EN IEC 60335-2-40是否可認證？
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該標準本身通常是自願標準，但常被用於支撐相關歐盟法規或客戶要求。是否需要認證取決於產品、系統和符合性路徑。
實施EN IEC 60335-2-40時應先關注什麼？
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先定義範圍和責任人，然後將適用要求映射到現有產品、服務、系統、供應商和證據。聚焦的差距評估應在詳細整改前識別缺失的測試、記錄、程序、標籤、聲明、風險評估或保證步驟。
EN IEC 60335-2-40需要哪些證據？
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有用證據包括結構評審、製冷劑充注量計算、房間面積假設、泄漏電流和溫升測試、泄漏模擬測試、部件證書、標識、手冊以及型式試驗報告。證據應進行版本控制，能夠追溯到要求和責任人，按要求期限留存，並可供客戶、審覈員、認證機構、監管機構或市場監管機構檢查。
EN IEC 60335-2-40合規應多久評審一次？
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應按計劃週期評審，並在產品、服務、供應商、製造地點、法律要求、協調標準、測試方法、事件、客戶承諾或市場準入假設變化時評審。高風險產品和受監管服務還應在投訴、現場失效或監管指南發佈後評審。