標準簡介
Codex CXS 193-1995 是食品及相關飼料中污染物和天然毒素的國際參考。它把風險管理原則與特定商品的最高限量或指導值、污染物定義、註釋和相關抽樣方案結合起來，用於國際貿易。
現行官方文本最後修訂於 2025 年 11 月。Codex 建議不是統一的全球食品法律；製造商、實驗室、出口商和進口商必須採用準確的商品條目，並查核各目標市場具有強制力的限量、方法和執法規則。
國際污染物基準
彙集食品及相關飼料在國際貿易中的污染物和天然毒素原則、最高限量、指導值及相關抽樣方案。
商品特定決策
每個條目規定污染物、商品或產品部分、數值、單位和相關註釋；不閱讀準確條目和抽樣規定，不能可靠套用限量。
2025 年合併更新
增加乾燥樹皮和烹飪香草的鉛限量，並納入五組海洋生物毒素，使該標準繼續作為 Codex 污染物限量的單一權威參考。
list_alt CXS 193 控制決策
- 確認物質屬於 Codex 污染物或天然毒素範圍
- 識別條目規定的準確商品、產品部分和狀態
- 區分最高限量與指導值
- 套用所列單位、註釋和商品定義
- 採用適用的 Codex 抽樣方案和具代表性的批次抽樣
- 使用具有適當檢出能力的經驗證分析方法
- 透過 GAP 和 GMP 將污染降至合理可達到的最低水平
- 把 Codex 建議映射到目標市場強制法規
誰需要合規？
管理國際供應鏈中化學污染物、黴菌毒素、海洋生物毒素、放射性核種或其他天然毒素的食品和飼料製造商、初級生產者、出口商、進口商、商品貿易商、實驗室、零售商、監管機構、品質與食品安全團隊及供應商保證團隊。
關鍵要求
確認範圍和排除項
判斷物質是否屬於 CXS 193 涵蓋的污染物或天然毒素。查核農藥殘留、獸藥殘留、某些飼料添加物、微生物毒素及加工助劑等由其他 Codex 委員會管理的排除項。
選擇準確商品條目
將產品匹配到準確的商品描述、可食用或分析部分、狀態和預期用途。沒有充分依據，不得把某一限量直接套用於不同商品或加工產品。
正確解釋限量
記錄數值屬於最高限量還是指導值，並記錄污染物定義、數值、單位、註釋以及引用的毒理學資料或操作規範。
從源頭控制污染
採用良好農業規範、良好生產規範和源頭控制，使污染水平降至合理可達到的最低水平，並使供應商規範和製程控制與危害相匹配。
套用抽樣與分析規則
使用與污染物和商品對應的抽樣方案，抽取具代表性的批次樣品，並採用能夠在適用限量附近測量的經驗證分析方法。
映射國內要求與處置
將 Codex 參考與目標市場限量和方法比較，規定批次放行、隔離、調查、返工、改作他用、召回或銷毀決策，並保存支援證據。
實施路線圖
建立產品與市場範圍
列出每種食品或飼料商品、產品形式、可食用或分析部分、供應商、來源地和目標市場，並識別與原料、製程、環境和包裝合理相關的污染物。
映射準確的 Codex 與國內限量
針對每個污染物與產品組合，記錄 CXS 193 商品定義、污染物定義、最高限量或指導值、單位、註釋和抽樣方案，再與目標市場強制規則比較。
設計預防與供應商控制
設定源頭、農業、生產、儲存、運輸和供應商控制，將污染降至合理可達到的最低水平；對高風險來源地或季節規定規範、變更通知和升級處理。
驗證抽樣和實驗室方法
採用適用抽樣方案、具代表性的批次定義、樣品製備和經驗證方法。在依賴結果前確認認可範圍、檢出能力、測量不確定度、品質控制和報告單位。
放行批次並監測修訂
執行文件化的放行和處置規則，調查趨勢和不合格，保存追溯及實驗室證據，並在 Codex、國內法規、供應商、來源地或製程變化後重新評估矩陣。
合規檢查清單
checklist 範圍與法規映射
checklist 限量與規範
checklist 抽樣與分析
checklist 預防與處置
不同食品污染物文件分別回答什麼問題？
CXS 193 用於 Codex 污染物限量和抽樣參考，相關操作規範用於預防，目標市場法規用於具有強制力的決策。
| 參考文件 | 主要問題 | 狀態 |
|---|---|---|
| Codex CXS 193-1995 | Codex 建議什麼污染物限量、商品定義和抽樣參考？ | 自願性國際標準；2025 年修訂 |
| 相關 Codex 操作規範 | 如何從源頭預防或減少污染？ | 自願性技術實務 |
| ISO 22000:2018 / HACCP | 企業如何管理危害、供應商、監測和矯正措施？ | 自願性管理或危害控制框架 |
| 目標市場食品法規 | 本批貨物必須遵守什麼限量和執法決策？ | 在相關司法管轄區強制 |
常見誤區
Codex 為所有市場設定統一的法定污染物限量。
CXS 193 是國際建議；國內法規決定具有強制力的限量、方法、抽樣規則和後果。
僅有數值限量就足以作出合規決策。
商品定義、分析部分、污染物定義、單位、註釋、抽樣方案和適用國內規則都是決策的一部分。
終產品檢測可以取代預防控制。
CXS 193 要求透過 GAP、GMP 等實務將污染降至合理可達到的最低水平；抽樣不能彌補失控的製程。
處罰與執行
Codex CXS 193-1995 是國際建議，本身不規定罰款，也不建立認證制度。各國政府決定其司法管轄區適用的限量、抽樣規則和執法措施。國內法規後果可能包括貨物扣留、拒收、召回、處置、整改、罰款或失去市場准入。
常見問題解答
Codex CXS 193-1995 的現行版本是什麼？
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Codex 官方目錄和文本將 CXS 193-1995 列為現行標準，最後修訂於 2025 年。2025 年修訂增加乾燥樹皮和烹飪香草的鉛最高限量，合併五組海洋生物毒素並更新附件 X。
CXS 193 是否在每個國家都具有法律強制力？
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不是。Codex 標準是國際建議。各國政府決定具有法律效力的污染物限量、抽樣規則和執法措施，因此出口商必須查核每個目標市場。
一個 Codex 限量能否用於食品的所有形式？
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不能。限量與規定的商品、產品狀態、分析部分、污染物定義、單位和註釋相關。加工、乾燥、複合或以不同方式製備的產品可能需要單獨條目、換算依據或國內規則。
最高限量與指導值有什麼區別？
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Codex 最高限量是建議在規定商品中依法允許的最高濃度。指導值是建議國際貿易中可接受的水平；超過時，各國政府決定食品能否以及在何種條件下於其司法管轄區內銷售。
實驗室結果合格是否就能證明批次合規？
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只有在採用正確限量、商品定義、抽樣方案、批次定義、方法、報告基準和國內決策規則時才可以。對於黴菌毒素等分布不均的污染物，隨手抽取的單一樣品可能產生誤導。
CXS 193 是否涵蓋農藥和獸藥殘留？
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通常不涵蓋。其範圍排除由 Codex 農藥殘留委員會管理的農藥殘留，以及由 Codex 食品中獸藥殘留委員會管理的獸藥殘留，並另有其他明確排除項。